文章出處:法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2026-04-07

近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》,對(duì)這一品類繁雜的醫(yī)用耗材進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范整合。新政策直指醫(yī)用耗材管理中的“一品多證、一證多件、一件多規(guī)”現(xiàn)象,將有效解決醫(yī)保管理中的“找碼難、對(duì)碼煩”實(shí)操困境。
本次調(diào)整將“骨科材料”一級(jí)分類名稱優(yōu)化為“骨、軟骨及軟組織材料”,同時(shí)將原本分散在神經(jīng)外科材料下的顱骨固定/修補(bǔ)材料、口腔材料下的頜面整復(fù)材料和修補(bǔ)材料下的骨盆底修補(bǔ)材料等,統(tǒng)一整合至同一分類中。 調(diào)整后,新分類體系涉及1個(gè)一級(jí)分類、18個(gè)二級(jí)分類、126個(gè)三級(jí)分類,并修訂形成260個(gè)醫(yī)保通用名。這一改革實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材同質(zhì)“關(guān)鍵要素”在同一個(gè)分類內(nèi),大大提升了分類的科學(xué)性、合理性和實(shí)用性,做到易于維護(hù)、易于應(yīng)用、易于管理。 本次醫(yī)保通用名修訂充分尊重臨床實(shí)際,通過多輪專家評(píng)審論證,選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)組成醫(yī)保通用名,體現(xiàn)醫(yī)用耗材臨床價(jià)值差異。 以“骨水泥”為例,新規(guī)將“含藥/非含藥”作為骨水泥的必要特征進(jìn)行區(qū)分,醫(yī)保通用名確定為“骨水泥(含藥)”“骨水泥(非含藥)”。這是因?yàn)樵诠撬嘀屑尤霊c大霉素等藥物,可預(yù)防或治療術(shù)后感染,這一區(qū)別具有重要臨床意義。 同時(shí),考慮到使用部位對(duì)骨水泥的基本功能無顯著影響,臨床價(jià)值及醫(yī)保管理要求基本趨同,“關(guān)節(jié)/脊柱/其他部位”特征則不在醫(yī)保通用名中體現(xiàn)。這種設(shè)計(jì)思路體現(xiàn)了新規(guī)立足臨床實(shí)際、注重實(shí)用價(jià)值的特點(diǎn)。 新分類體系特別關(guān)注了醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,通過合理設(shè)置分類,在通用名中體現(xiàn)創(chuàng)新材質(zhì)特征,支持創(chuàng)新產(chǎn)品快速應(yīng)用。 例如,可吸收錨釘、可吸收接骨板等產(chǎn)品可在體內(nèi)通過水解、酶解等方式逐步降解,最終被人體吸收或代謝,避免傳統(tǒng)材料二次手術(shù)取出的問題,降低患者痛苦和醫(yī)療成本。本次修訂將“可吸收/不可吸收”作為相應(yīng)產(chǎn)品醫(yī)保通用名的組成部分,充分認(rèn)可創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價(jià)值。 同時(shí),定制式植入材料依托數(shù)字化技術(shù),能根據(jù)患者骨骼數(shù)據(jù)定制,較傳統(tǒng)批量生產(chǎn)的醫(yī)用耗材更具個(gè)體適配性。據(jù)此新增了“定制式植入材料”分類并修訂相應(yīng)醫(yī)保通用名。這些舉措將激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,助力醫(yī)用耗材高質(zhì)量發(fā)展。 骨、軟骨及軟組織植入材料是通過手術(shù)方法全部或部分植入人體,用于替代、支撐或修補(bǔ)骨骼、軟骨及相關(guān)組織的醫(yī)用耗材,涵蓋運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)、骨接合固定、關(guān)節(jié)置換等多個(gè)領(lǐng)域。此類耗材品類繁雜、數(shù)量龐大且材質(zhì)特征多樣,是臨床最為常見的一類醫(yī)用耗材。 國(guó)家醫(yī)保局此次系統(tǒng)性規(guī)范整合,不僅方便了醫(yī)保管理,更將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化,最終讓患者受益。這一改革舉措標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)保精細(xì)化管理邁上新臺(tái)階,將有效提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。 新規(guī)范的實(shí)施,將逐步打通醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥之間的信息壁壘,為促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 信息來源:國(guó)家醫(yī)療保障局 排版整理:金飛鷹藥械臨床價(jià)值為導(dǎo)向,命名更科學(xué)
支持技術(shù)創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)升級(jí)加速
醫(yī)保精細(xì)化管理的新里程碑
