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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-04-12
4月11日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布公告稱，對(duì)網(wǎng)站欄目設(shè)置進(jìn)行了調(diào)整，在“辦事大廳”欄目增設(shè)技術(shù)文件檢索專欄。
企業(yè)若想查看自家產(chǎn)品的指導(dǎo)原則、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)推薦路徑等，只需根據(jù)擬查詢產(chǎn)品所在分類編碼，即可定位至相關(guān)產(chǎn)品的以上技術(shù)文件及臨床路徑等內(nèi)容，進(jìn)行在線查閱或下載閱覽。與此同時(shí)，國(guó)外指南性文件也在該板塊單獨(dú)列出，并根據(jù)產(chǎn)品類別進(jìn)行了分類。
↑ 具體查詢路徑
信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心
排版整理：金飛鷹藥械
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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