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國家藥監(jiān)局:2023年計劃制修訂117項醫(yī)療器械行業(yè)標準

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5月24日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布《關于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知》,本年度計劃制修訂的醫(yī)療器械行業(yè)標準目錄中包括《醫(yī)用電氣設備 第2-87部分:高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》、《激光治療機》15項強制性標準《重組膠原蛋白敷料》、《醫(yī)用透明質酸鈉敷料》、《醫(yī)療器械唯一標識的形式和內容》102項推薦性標準,其中強制性標準有1項制定14項修訂,推薦性標準則有項56項制定46項修訂,具體明細如下:


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信息來源:國家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



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