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湖北隨州：開展導光凝膠等第一類醫(yī)療器械重點產品專項整治

一類產品備案 省市局動態(tài)



近日，湖北藥監(jiān)局發(fā)布動態(tài)稱，為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案、生產及經營行為，保障醫(yī)療器械質量安全，隨州市市場監(jiān)督管理局根據《省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展第一類醫(yī)療器械重點產品專項監(jiān)督檢查的通知》要求，在全市“拉網式”全面開展了第一類醫(yī)療器械重點產品專項整治。

本次專項整治結合隨州市醫(yī)療器械產業(yè)實際情況，圍繞醫(yī)用退熱凝膠、導光凝膠、穴位壓力刺激貼等第一類醫(yī)療器械產品，重點檢查產品備案證照、生產過程控制、質量安全管理、產品追溯體系等環(huán)節(jié)，嚴厲打擊備案產品分類不準確，涉嫌高類低備；備案產品名稱不規(guī)范，不符合命名規(guī)則；實際生產上市的產品標簽外包裝和產品說明書內容與備案資料不一致，涉嫌夸大宣傳與虛假宣傳；產品在網絡銷售環(huán)節(jié)涉嫌夸大宣傳與虛假宣傳，誤導消費者等違法違規(guī)行為，督促企業(yè)落實質量安全主體責任。


信息來源：湖北省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械






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